Kengaytirilgan jarohatni parvarish qilish uchun nozik ishlab chiqarish
Taxminan 30 yillik tibbiy darajadagi mukammal ishlab chiqarish, avtomatlashtirilgan tozalash xonalari va qatʼiy xalqaro talablarga muvofiqlik bilan global sogʻliqni saqlashni kuchaytirish.
Art Cleanroom infratuzilmasining--holati-
Sifatli tibbiy kiyimlar murosasiz ishlab chiqarish muhitidan boshlanadi. Roosin Medical zarrachalar, mikroblar sonini, harorat va namlikni qat'iy nazorat qilish uchun aqlli atrof-muhit monitoringi tizimlari bilan jihozlangan 100 000 sinf (ISO 8-sinf) ixtisoslashtirilgan toza xonalarni boshqaradi.
Asosiy diqqatga sazovor joylar:
ISO 8-sinf (100 000-sinf) toza ustaxonalar
To'liq laminar oqim shamollatish va doimiy atrof-muhit havosi monitoringi qattiq steril bioyuk nazoratini ta'minlaydi.
Avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyalari
Qoplash, laminatlash, yuqori{1}}aniqlikdagi kesish- va avtomatlashtirilgan muhrlash uchun yuqori{0}}tezkor integratsiyalangan liniyalar inson aralashuvini minimallashtiradi.
Maxsus steril tekshirish
Kengaytirilgan etilen oksidi (EO) sterilizatsiya kameralari va qattiq mikrobial sinov imkoniyatlari lot{0}}to{1}} bepushtlik kafolatini ta'minlaydi.
Asosiy ishlab chiqarish qobiliyatlari va texnologiyasi
Xom polimer sintezidan tortib, yakuniy koʻp qatlamli steril bogʻlamlargacha, Roosin Medical yuqori samarali jarohatni parvarish qilish-mahsulotlarini ishlab chiqarish uchun materialshunoslik bilan nozik muhandislikni uygʻunlashtiradi.
Tibbiy{0}}Silikon va koʻpikli laminatsiya:Poliuretan (PU) ko'pikli va teshilgan yumshoq silikon jel qoplamasi-zamonaviy-texnologiyasi, olib tashlangandan keyin teriga shikast yetkazmasdan suyuqlikni yuqori darajada singdirish imkonini beradi.
Biopolimer va alginatlarni qayta ishlash:Kaltsiy alginat, kumush{2}}singdirilgan tolalar va yuqori-ekssudatli yaralarni davolash uchun biologik kompozit matritsalar uchun -to'qimagan ixtisoslashtirilgan tarash va igna{1}}teshuvchi liniyalar.
Gidrokolloid va gidrogel formulalari:Xususiy issiq{0}erima qoplamasi va o'zaro{1}}bog'langan polimer quyma liniyalari namlik bug'ining optimal o'tkazuvchanligini (MVTR) va uzoq muddatli yopishqoqlikni ta'minlaydi.
Yuqori-Tezlik{1}}kesish va murakkab qatlamlash:Ko‘p stansiyali vizual tekshiruv kameralari-bo‘lgan, moslashtirilgan shakllar, orol dizayni va hoshiyasiz konfiguratsiyalarga ega bo‘lgan aylanma kesish tizimlari.
Sifat nazorati va kuzatuvi-oxirigacha{1}}
Roosin Medical sertifikatlangan ISO 13485 sifat menejmenti tizimi (QMS) ostida ishlaydi. Har bir mahsulot partiyasi ko'p bosqichli Sifat nazorati protokolidan o'tadi, bu esa nol-klinik ishonchlilikni ta'minlaydi.
Sifat kafolati ish jarayoni:
IQC (Kiruvchi sifat nazorati):Barcha kiruvchi polimerlar, plyonkalar va qadoqlash materiallarining 100% qat'iy kimyoviy, fizik va biologik muvofiqligini tekshirish.
IPQC (-Jarayon sifatini nazorat qilishda):Doimiy avtomatlashtirilgan inline sensor monitoringi va ishlab chiqarish jarayonida qo'lda davriy o'lchov, yopishqoqlik va MVTR sinovlari.
FQC & OQC (Yakuniy va Chiqish tekshiruvi):Muhrning yaxlitligi-testi (bo‘yoqning kirib borishi/yorilishi testi), steril tekshiruv, bioyuk tahlili va tashqi kartonni tushirish testlari.
To'liq hayot aylanishi kuzatilishi: Xom-ashyo partiyasi raqamlaridan ombor logistikasiga qadar raqamli MES partiyasini kuzatish, hujjatlarning to'liq muvofiqligini ta'minlaydi.
